Unloxcyt（cosibelimab-ipdl）是一种PD-L1抑制剂，通过阻断PD-L1与T细胞上的PD-1受体结合，解除肿瘤对免疫系统的抑制，激活并增强患者自身的免疫反应中国股票配资网在线登录，从而识别和攻击癌细胞。
治疗适应症
转移性皮肤鳞状细胞癌（mCSCC）：适用于无法接受根治性手术或放疗的成人患者。
局部晚期皮肤鳞状细胞癌（laCSCC）：同样针对无法接受根治性手术或放疗的成人患者。
临床地位：作为首个获批用于此类患者的PD-L1靶向抗体，填补了晚期皮肤鳞状细胞癌治疗领域的空白。
临床疗效数据
客观缓解率（ORR）：
mCSCC患者：47%（即47%的患者肿瘤显著缩小或完全消失）。
展开剩余76%laCSCC患者：48%（即48%的患者肿瘤显著缩小或完全消失）。
缓解持续时间（DOR）：
laCSCC患者中位DOR达17.7个月，意味着一半患者病情缓解持续17.7个月或更长。
长期随访显示，mCSCC和laCSCC患者的中位DOR均未达到，但24个月缓解持续时间估计值分别为72.1%和80.2%，表明疗效持久。
作用机制优势
双重作用：
阻断PD-L1与PD-1结合，释放抗肿瘤免疫反应。
诱导抗体依赖的细胞介导的细胞毒性（ADCC），增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。
差异化特征：与其他PD-L1抑制剂相比，Unloxcyt通过ADCC机制提供额外抗肿瘤活性，可能改善疗效。
禁忌
使用Unloxcyt时需严格遵循禁忌症和用药规范，以避免严重不良反应：
严重免疫介导不良反应史
禁忌情况：
既往使用PD-1/PD-L1抑制剂后出现危及生命的（4级）免疫介导不良反应（如肺炎、结肠炎、肝炎、肾炎等）。
复发性严重（3级）免疫介导不良反应且需全身免疫抑制治疗。
开始类固醇治疗后12周内无法将皮质类固醇剂量减至相当于每天10mg泼尼松或更低。
处理原则：永久停用Unloxcyt。
特定器官功能异常
肝脏肿瘤并发肝炎：
若基线AST和ALT水平≤正常值上限（ULN），按非肝脏肿瘤肝炎建议处理（暂停或永久停用）。
若基线AST和ALT水平＞ULN，需谨慎评估风险与获益。
内分泌疾病：
2级内分泌病（如甲状腺功能减退、肾上腺功能不全）患者，需暂停用药直至症状改善（通过激素替代疗法），急性症状消退后恢复治疗。
药物相互作用与输注反应
输注要求：
禁止通过静脉推注或推注方式给药，必须通过静脉输注（60分钟内完成）。
禁止与其他药物通过同一输液管同时输注，需使用独立输液通路。
溶液配制：
需将药物加入0.9%氯化钠注射液的250mL静脉输注袋中，轻轻倒置混合（禁止摇晃）。
配制后溶液需在24小时内使用，室温或冷藏条件下均不可超过24小时，禁止冷冻。
特殊人群禁忌
妊娠期与哺乳期：
动物实验显示可能对胎儿造成伤害，妊娠期女性禁用。
哺乳期女性用药期间应停止哺乳。
儿童与青少年：
尚未确定在18岁以下患者中的安全性和有效性，禁止使用。
过敏反应
输注前检查：
目视检查药瓶和输液袋中是否有颗粒物或变色（溶液应呈透明至乳白色，无色至黄色或浅棕色）。
若发现颗粒物或变色，需丢弃药瓶和溶液。
过敏史：
对Unloxcyt或其辅料过敏者禁用。
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